Soluciones para dispositivos médicos
Asesoramos a establecimientos de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos bioquímicos en el cumplimiento de los requisitos de calidad y asuntos regulatorios.
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Soluciones
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT)
Implementación y preparación para la certificación en BPADT, de acuerdo con la normativa sanitaria vigente.
ISO 13485
Implementación, gestión de calidad y preparación para la certificación de procesos de fabricación de dispositivos médicos.
Registros sanitarios
Acompañamiento integral en la obtención de registros sanitarios, que según la Ley Orgánica de Salud, todo producto de uso o consumo humano, debe obtener los respectivos certificados de registro sanitario para su comercialización.
