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Resolución ARCSA-DE-2026-003-DASP
Nueva Normativa ARCSA 2026 para Dispositivos Médicos: implicaciones regulatorias clave La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) ha emitido la Resolución ARCSA-DE-2026-003-DASP, que sustituye el marco regulatorio

RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2024-047-DASP
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RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2023-033-AKRG Reforma Reglamento de Registros sanitarios de Dispositivos médicos
Reforma parcial a la normativa técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan,

Reforma parcial a la normativa técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan
Documento donde se incluyen definiciones como Acondicionamiento de Dispositivos médicos, su cumplimiento y requisitos y la diferencia con las actividades de marcaje.documento se incluyen definiciones como Acondicionamiento de Dispositivos médicos,

RESOLUCIÓN ARCSA-DE-2023-016-AKRG
Esta Normativa tiene por objeto “Establecer los parámetros para la conformación, funcionamiento y control del Sistema Nacional de Tecnovigilancia” Se establece la obligación de los establecimientos que producen, importan, exportan,

Control de rumores
Conozca y comparta datos de la FDA para ayudar a detener la propagación de la desinformación La creciente difusión de rumores, información errónea y desinformación sobre la ciencia, la medicina